医薬品の承認番号は何ですか?
医薬品の承認番号は、国家医薬品規制部門が製薬会社が製造した医薬品の販売を承認した唯一の識別子です。麻薬の「IDカード」のようなものです。これは麻薬の合法性の重要な根拠です。消費者は承認番号を通じて医薬品の真偽や製造情報を確認することができます。近年、医薬品の安全性問題がクローズアップされており、医薬品の安全性を確保するためには、承認番号の意味や問い合わせ方法を理解することが重要です。
1. 承認番号の構成と意味

医薬品承認番号は通常、文字と数字で構成されており、その形式は国または地域によって異なります。中国を例に挙げると、承認番号の形式は次のとおりです。
| 文書番号の種類 | フォーマット例 | 意味 |
|---|---|---|
| 国内医薬品 | 国家医薬品承認番号 H (Z/S/J) + 8 桁 | H は化学医薬品、Z は伝統的な漢方薬、S は生物学的製剤、J は輸入の小包装医薬品を表します。 |
| 輸入医薬品 | 輸入医薬品登録証明書番号 H(Z/S)+8桁 | H、Z、Sの分類は国内医薬品と一致 |
たとえば、「国家医薬品承認番号 H20220001」は、その医薬品が 2022 年に承認された化学医薬品であることを意味し、シリアル番号は 0001 です。
2. 医薬品承認番号の確認方法
消費者は、次の公式チャネルを通じて医薬品承認番号を確認できます。
| クエリ方法 | 操作手順 |
|---|---|
| 国家食品医薬品局公式ウェブサイト | 「Drug Query」欄に承認番号または薬剤名を入力します。 |
| 「中国医薬品監督」APP | 公式APPをダウンロードし、医薬品パッケージのバーコードをスキャンするか、文書番号を手動で入力してください |
| サードパーティのプラットフォーム | 一部の電子商取引プラットフォーム (Alibaba Health や JD Health など) は医薬品情報のクエリ機能を提供しています |
3. 承認番号に関するホットな問題
過去 10 日間、医薬品承認数に関する議論は主に次の側面に焦点を当ててきました。
| ホットトピック | 具体的な内容 |
|---|---|
| オンライン医薬品販売の監督 | 承認番号のない「ネット有名人の薬」が各地で摘発、消費者に検証への注意を喚起 |
| 漢方処方顆粒 | 新しい規制では、業界の標準化を促進するために、伝統的な漢方薬の処方顆粒に承認番号をマークすることが義務付けられています |
| 小児に対する医薬品の安全性 | 一部の小児用解熱剤は、登録番号の有効期限が切れたため、リコールされています。保護者は有効期限を確認する必要があります。 |
4.承認番号の重要性
1.合法性の保証: 承認番号のない医薬品は偽造品または違法に製造された可能性があり、安全性のリスクが生じます。
2.品質トレーサビリティ: 文書番号を通じて医薬品のメーカー、バッチ、成分情報を照会できます。
3.権利保護の根拠: 医薬品の問題が発見された場合、承認番号は苦情や請求の重要な文書となります。
5. まとめ
医薬品承認番号は医薬品の安全性の「第一線」です。消費者が医薬品を購入する際には、登録番号の有効性と信頼性を確認し、正規のルートを優先する必要があります。国家食品医薬品局も最近、偽の登録番号を取り締まる取り組みを強化している。将来的には、照会システムをさらに最適化し、医薬品監督の透明性を高める予定です。
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